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La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase I/IIa de la vacuna HIPRA Covid-19

30/08/2021 08:48 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

Hipra ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para el ensayo clínico fase I/IIa de la vacuna HIPRA Covid-19. El equipo que la multinacional farmacéutica tiene en su centro de I+D del Parc Científic de Barcelona participa en el proyecto

 

Está previsto que los ensayos empiecen a mediados de agosto en el Hospital Clínic de Barcelona y en el Hospital Josep Trueta de Girona con un grupo voluntarios de entre 18 y 39 años, que no han recibido la vacuna contra la Covid-19 y no han pasado la infección. Su objetivo principal es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia.

La vacuna HIPRA Covid-19, que desarrolla Hipra, es una vacuna de proteína recombinante que ha sido diseñada para optimizar su seguridad y conseguir una potente respuesta inmunitaria neutralizadora del virus de la Covid-19. Se conservará entre 2 y 8ºC, hecho que facilitará la logística y la distribución.

Se trata del primer ensayo en humanos de una vacuna contra el SARS-CoV-2 desarrollada en España

La previsión es que la producción de la vacuna HIPRA Covid-19 empiece en octubre en las instalaciones de Hipra con el objetivo de empezar la comercialización a principios del 2022, sujeto a la obtención de las autorizaciones oportunas.

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Autor:
Parque Científico De Barcelona (66 noticias)
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