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14/02/2015

Tratamiento de células madre puede cortar nuevas lesiones cerebrales en la Esclerosis Múltiple. (12/02/15)

http://www.ms-uk.org/MSnews image Los pacientes con esclerosis múltiple que tenían trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas tenía un número de nuevas lesiones en la RM que los de mitoxantrona, investigadores italianos han descubierto. En un ensayo aleatorizado, controlado, CD34-positivo trasplante de células hematopoyéticas redujo el número de nuevas lesiones en T2 por 79 por ciento en comparación con mitoxantrona en un período de cuatro años de estudio, Giovanni MANCARDI, MD, de la Universidad de Génova en Italia, y sus colegas informaron en la revista Neurology. La terapia también reduce las lesiones realzadas con gadolinio y la tasa anual de recaídas, pero no hubo diferencias en la progresión de la discapacidad, aunque el estudio no fue diseñado para ver el último hallazgo, señalaron los investigadores. "Se necesita más investigación con un mayor número de pacientes que se asignaron al azar para recibir el trasplante de células madre o un tratamiento aprobado, pero es muy emocionante ver que este tratamiento puede ser tan superior a un tratamiento actual de las personas con EM severa que no responden bien a los tratamientos convencionales ", dijo MANCARDI en un comunicado. El estudio ASTIMS inscrito 21 pacientes de siete centros en Italia y en España desde 2004 y 2009 que tuvo recaída-remisión o EM secundaria progresiva . Ellos fueron asignados al azar a la inmunosupresión intensiva seguida por cualquiera mitoxantrona o trasplante hematopoyético de células madre cada mes durante 6 meses. La movilización régimen de inmunosupresión involucrados intensiva con ciclofosfamida y filgrastim, acondicionado con carmustina, citarabina, el etopósido, melfalán, y la globulina anti-timocitos . La edad media en el momento del trasplante fue de 35, 5 años y la mediana de la puntuación Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) al inicio del estudio fue de 6. ASTIMS fue diseñado como un estudio de fase III, pero se convirtió en un ensayo de fase II con un criterio de valoración principal laboratorio - el acumulado número de nuevas lesiones T2 4 años después de la aleatorización - "cuando estaba claro que el número de pacientes incluidos fue menor de lo esperado", escribieron los investigadores. En general, MANCARDI y sus colegas encontraron un menor número de lesiones T2 en el grupo de células madre que en el grupo mitoxantrona durante el seguimiento en una mediana de 2, 5 lesiones frente a una media de ocho lesiones. Este efecto fue evidente en el primer año y se mantuvo durante cuatro años de seguimiento, se informó. También se mantuvo en todos los análisis de sensibilidad. También dio lugar a la supresión completa de las lesiones inflamatorias activas medida por lesiones realzadas con gadolinio, con ningún paciente con células madre que tiene nuevas lesiones en comparación con el 56 por ciento de los de mitoxantrona. La tasa anual de recaídas también fue menor en los pacientes con células madre. Sin embargo, no hubo diferencias significativas en cuanto a la progresión de la discapacidad entre los grupos, que ocurre en el 48 por ciento del grupo de mitoxantrona y el 57 por ciento del grupo de células madre, sin diferencias en la EDSS cambia en cualquier momento, dijeron los investigadores.MANCARDI y sus colegas atribuyen esto al estudio es de poca potencia para buscar este resultado. Además de esta limitación, y el hecho de que el estudio fue cambiado de fase III a la fase II, que también se vio limitado por su pequeño número de casos y por un la falta de datos sobre la calidad de vida y los resultados de atrofia cerebral. En un editorial que acompaña, Paolo Muraro, MD, PhD, del Imperial College de Londres, coincidió en que la falta de mejora en la progresión de la discapacidad era probablemente debido al estudio de ser de poca potencia.Muraro también señaló que la mitoxantrona puede no ser la opción contemporánea del comparador "haber perdido impulso debido a su toxicidad cardíaca y el riesgo de linfoma, " a pesar de que fue el tratamiento de control más adecuado en el momento que se inició el juicio.Dado que ISN trasplante de células madre ' t una terapia con licencia para la EM, se necesita más trabajo, dijo Muraro, señalando que un ensayo de fase III actualmente en curso es probable que ganar tracción porque el estudio actual "aumentar el interés y catalizar las actividades para seguir adelante con el nuevo juicio". El estudio fue apoyada por el múltiple italiana Esclerosis Fundación. MANCARDI divulgada relaciones relevantes con Bayer Schering, Biogen Idec, Genzyme, Merck Serono, Novartis, Sanofi, y Teva. Muchos coautores describen múltiples relaciones pertinentes con la industria incluyendo Biogen Idec, Novartis, Merck-Serono, Genzyme, Teva Pharmaceutical Industries, Genmab A / S, y Bayer Schering Pharma. Muraro revelado las relaciones pertinentes con la industria. Fuente: MedPage hoy © 2015 MedPage hoy, LLC (02/12/15)

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